用法规约束行为,用行动践行法规 ——药用塑胶新规培训
随着国家对医疗器械监管力度的加强,近两年出台了一系列的新规来规范医疗器械生产企业的生产。
2022年4月13日,我司针对今年5月1日将实施的《医疗器械生产监督管理办法》进行了专题培训,参训人员为班组长以上管理人员及质量部成员。
新规着重从以下方面对医疗器械生产进行规范:
1、严格落实企业主体责任;
2、简化有关申报资料和程序要求;
3、丰富完善监管手段;
4、加大对违法行为的处罚力度。
通过此次培训,让我们切身感受到国家对医疗器械监管的决心以及企业合规生产的紧迫性。